"Octagam": instruksjoner for bruk, indikasjoner, bivirkninger

Det refererer seg til et stoff som forbedrer immunsystemet, "Octagam". Forskriften skal minnes om at dette er en alvorlig narkotika, og det er innført kun i et sykehus, strengt på resept. Brukes som erstatning og immunmodulerende behandling.

Skjema frigi legemidlet og dets sammensetning

Det produseres bare i form av infusjonsvæsken preparat "Octagam". Instruksjoner knyttet til den og er underlagt obligatorisk undersøkelse før påføring. Oppløsningen er gjennomsiktig, med en gulaktig skjær. Stoffet fremstilles i glassflasker 20, 50, 100, 200 ml, som er lukket med en gummipropp og en aluminium polering pakket i en pappeske, hvor det i tillegg til instruksjoner for anvendelse er en plastnettholder.

Medikamentet inneholder i 1 ml på minst 95% immunoglobulin G. Indikatoren er ekvivalent med mengden av protein som inneholdes i blodplasma fra mennesker. Andre stoffer i sammensetningen av stoffet er:

• maltose;
• oktoksinol;
• tributylfosfat;
• vann for injeksjoner.

Stoffet bør ikke fryses eller utsettes for sollys. Den er lagret ved en temperatur på 2-8 ° C, utilgjengelig for barn.

Farmakologi og farmakokinetikk

Medikament "Octagam" (manuell advarer om kontraindikasjoner og mulige konsekvenser av bruk av narkotika) påvirker immunsystemet hos mennesker og refererer til immunoglobuliner.

Medisinering er en del av immunoglobulin klasse G, som danner antistoffer mot forskjellige infeksjons prosesser i kroppen. Stoffet inneholder underklasser av immunoglobulin G, identisk til humant plasma, gjenta alle sine egenskaper og karakteristika. Innføringen av medikament i kroppen gjenoppretter den reduserte nivåer av IgG, fører ham til en normal tilstand. IgG-molekyler som følge av enzymatisk og kjemisk eksponering er ikke endret. Aktiviteten av antistoffene var i stand til å fullstendig spare.

I preparat "Octagam" er ikke mer enn 3% polymer, mens resten føres etter monomerer og dimerer som er omtrent 90%.

Når du oppretter verktøyet som brukes blod av 3500 helt friske donorer. Antistoffer som var til stede i plasma hos disse personene oppholdt seg i dette preparatet uforandret og forbli fullt aktiv.

Etter legemiddeladministrering inn i en vene immunoglobulin G trer straks den systemiske sirkulasjon, som er fordelt mellom det vaskulære rom og plasma. I bruk av "Oktagama" pasientens tilstand bedret seg i løpet av 3-5 dager. Avledet medisin på 24-36 th dag. Halveringstiden er forskjellig for alle, og er avhengig av pasientens alder, grad av immunsvikt. Immunoglobulin G eller andre immunkomplekser inneholdende aktiv bestanddel, ødelagt av det retikuloendoteliale system.

Når du bruker "Octagam"?

Anvendt "Octagam" erstatningsterapi, når det er primære immunsviktsyndromer, først av alt, en medfødt agammaglobulinemi, hypogammaglobulinemi og Wiskott-Aldrich syndrom. Dette inkluderer variable unclassifiable immunodeficiency type og kombinert immunsvikt.

Indikasjonen for medikamentet er ment multippel myelom, lymfocyttisk kronisk form. Foreskrevne medisiner for pasienter med tilbakevendende infeksjoner, og diagnostisering av HIV hos barn.

Medisinen har funnet sin bruk i terapi. Det vil si, det er brukt i idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP), ledsaget av en øket risiko for blødning. Dessuten er stoffet som brukes før operasjon for å normalisere blodplatetallet. Foreskrevne medisiner med Guillain-Barré syndrom. Det fungerer som en indikasjon for Kawasakis sykdom hos barn og voksne.

Bruk "Octagam" (User søknad beskriver i detalj av fremgangsmåten for administrering og dosering av medikamentet) i allogen benmargstransplantasjon.

Kontraindikasjoner for infusjoner

Det advarer om at det er nødvendig å ta hensyn til kontraindikasjoner før anvender "Octagam" forberedelse instruksjoner. Ikke bruk medisin i nærvær av overfølsomhet for dens inngående stoffer eller til homologe immunoglobuliner.

Med den største forsiktighet oppnevne pasienter narkotika som er overvektige. De har en predisposisjon for å utvikle blodpropp. Anordning er kontraindisert hvis det er en "diagnose av hypertensjon," sykdommen diabetes, sykdommer i det kardiovaskulære systemet, lengre opphold uten trafikk, økning i viskositeten av blod.

Når den høye viskositet av plasma immunoglobulin, inn i blodbanen, og får dermed risiko for hjerteinfarkt, lungeemboli, slag, venøs trombose.

Forholdsregler må bruke dette stoffet, pasienter med nyresvikt og pasienter med hypovolemia som gjennomgår behandling nefrotoksiske midler. Hvis det er en akutt administrering av immunoglobulin-nyresykdom, blir "Oktagamom" terapi stoppet.

Pasienter med akutt nyresvikt i form så vel som mennesker med tromboemboliske komplikasjoner ved intravenøst drypp eller injeksjon, blir medikamentet administrert langsomt og i minimale mengder.

Påvirkning av narkotika hos gravide og ammende kvinner er ikke undersøkt, så periodene angitt medisinen bør brukes med ekstrem forsiktighet. Til tross for dette, viser praksis at bruk av immunglobuliner ikke skjer noen negative effekter under graviditet. Stoffet har ingen effekt på fosteret og påvirker ikke barnet gjennom morsmelken. Immunoglobuliner, komme inn i morsmelk, ikke forårsaker noen skade på den nyfødte, og antistoffene inneholdt deri, bare bidrar til dannelse av sterk immunitet.

dosering

"Octagam" stoffet administreres kun intravenøst. Før man begynner å bli oppvarmet til værelsestemperatur, oppløsningen prosedyre. Væsken må være fullstendig gjennomsiktig og har intet bunnfall og turbiditet.

Hvert medikament administrering er registrert i historien av sykdommen. Det gjør også narkotika batchnummer og navn. Dette gjøres for å bedre overvåkingen av pasientens tilstand. Den gjenværende medikament etter infusjon, kan ikke lagres, og må ødelegges.

Den innledende innføringshastigheten sostvlyaet 0,01 til 0,02 ml / kg kroppsvekt i ett minutt, og så videre i en halv time. Med god toleranse medikament frekvensen gradvis kan økes til 0,12 ml / kg kroppsvekt per minutt.

Mengden av legemiddel og varighet av behandlingen bestemmes individuelt for hver pasient. Alt avhenger av klinisk respons i en bestemt pasient, hans tilstand og diagnose av sykdommen.

Substitusjonsimmunmodulerende terapi i primær immunsvikt innebærer økende mengder av immunoglobulin G til 4,0-6,0 g / l, ble det målt før hver infusjon. For å oppnå et slikt tall vil kreve 3-6 måneders behandling. Startdosen administrering er 0,4-0,8 g / kg. Deretter medikamentet administreres til pasienter som hver tredje uke ved 0,2 g / kg. For å oppnå målet immunglobulin 6,0 g / l, må plasseres pasienten på månedlig 0,2-0,8 g / kg av stoffet. Når pasienten tilbake til normal tilstand, fortsetter legemidlet som skal administreres hver 2-4 uker, etter måling av konsentrasjonen av immunglobulin G i blodet. Dette vil hjelpe deg å velge den optimale dosen.

Substitusjons medisinske behandlingen blir utført i kronisk lymfatisk leukemi, som passerer til den sekundære hypogammaglobulinemi i alvorlig form, i multippel myelom, så vel som i diagnostisering av "HIV-positive" hos barn med tilbakevendende og smittsomme prosesser. Doseringen varierer således i området rundt 0,2 til 0,4 g / kg. Mangfold av introduksjon - hver 3-4 uker.

Under behandlingen av akutte episoder av idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) blir anvendt i en dosering av medikament 0,8-1,0 g / kg når det ble administrert i den første dag. Hvis det er nødvendig, gjenbruk av medikamentet fremstilt ved 2-5 dag i en mengde av 0,4 g / kg. Hvis tilfeller av forverring av sykdommen kommer tilbake, er stoffet administreres igjen.

Guillain-Barre-syndrom behandling innebærer ved 0,4 g / kg av legemidlet per dag i 3-7 dager. I dette tilfellet er svært begrenset bruk av stoffet for barn.

Kawasakis sykdom hos barn og voksne behandlet med en dose på 1,6 til 2,0 g / kg. Medikamentet blir administrert i samme dose i løpet av 2-5 dager. Lov enkelt medikamentformulering i en mengde av 2,0 g / kg. Under den pågående behandling av pasienten samtidig med innføring av "Oktagama" nødvendig å bruke aspirin.

Immunoglobulin brukes etter allogen benmargstransplantasjon forberedende behandling. Administrering av et medikament forhindrer forekomst av infeksjon og utviklingen av syndromet av "transplantat versus vert". Doseringen for hver pasient blir valgt individuelt. Det er anbefalt å starte fra en dose på 0,5 g / kg per uke. injeksjonsprosedyren bør begynne en uke før den kommende organtransplantasjon. Fortsatt terapi i tre måneder etter operasjonen. Hvis det er en konstant mangel av immunglobuliner, medisinen som brukes til 0,5 g / kg hver måned så lenge som deres innhold ikke kommer tilbake til normale nivåer.

bivirkninger

Pliktig studie før påføring medisiner "Octagam" bruksanvisningen. Utviklingen av bivirkninger ved bruk av medikamentet er avhengig av dosen og administrasjonshastigheten.

Intravenøs injeksjon med stoffet kan forårsake leukopeni, hemolyse og reversibel hemolytisk anemi. Ved behandling av den mulige negative reaksjon av immunsystemet, noe som kommer til uttrykk i manifestasjon av overfølsomhet. I sjeldne tilfeller oppstå anafylaktoide og anafylaktiske reaksjoner, hevelser i ansiktet, angioødem.

HIV-terapi hos barn og behandling av andre sykdommer som forårsaker ofte hodepine. Det er sjelden forstyrrelse i hjernen av blodsirkulasjonen, overdreven spenning, aseptisk meningitt. Stoffet kan forårsake hodepine, parestesi og svimmelhet.

I løpet av behandlingen, er det en sannsynlighet for forekomst av myokardialt infarkt. Det kan være en økt hjerterytme og tahikradiya. Noen ganger bekymret cyanose, hypotensjon og trombose. Det er ganske sjelden sirkulasjonssvikt, dyp venetrombose, hypertensjon.

Stoffet kan forårsake en uheldig reaksjon på den delen av luftveiene. Dette respirasjonssvikt, lungeødem, kortpustethet. De negative konsekvensene er uttrykt i et anfall av hoste, bronkospasme, lungeemboli.

Behandlingen kan føre til kvalme, oppkast refleks, magesmerter, diaré. I sjeldne tilfeller er det eksem, elveblest og kløe. Hos noen pasienter, etter å bruke stoffet oppsto dermatitt, alopecia, og pruritus.

Det er sjelden observert reaksjoner som smerte i ryggen området, myalgi og artralgi. Mer i behandling kan utvikle nyresvikt, økt serumkreatinin, forstyrre feber, ekstrem trøtthet, oppstår ubehag reaksjon på injeksjonsstedet. Blant sjeldne bivirkninger observert frysninger, smerter i brystet, rødme, ubehag, utslett og feber. I sjeldne tilfeller kan pasienter som har lavt blodtrykk, anafylaktisk sjokk.

Utseendet av mulige bivirkninger hos pasienter, administrering av legemidlet tolereres tidligere brønn. "Octagam" fører til en økning i leverenzymer og glukosekonsentrasjoner i blod laboratorium studier.

Når den er riktig valgte dose kan forekomme overdosering symptomer. Det er vanligvis væskeansamling i kroppen, øke blod viskositet, noe som er observert hos personer med nyresykdom, og hos eldre pasienter.

I alle de ovennevnte tilfellene, er symptomatisk behandling anbefales.

Forsiktighetsregler

Stoffet er i stand til å redusere virkningene av levende, svekkede virus i en periode på seks uker til tre måneder. For å unngå dette, bør du vente etter påføring av "Octagam" tre måneder med forberedelser. Medisinering reduserer effektiviteten av meslinger vaksine i år, så før iscenesettelsen av denne vaksinasjonen bør sjekkes titer meslinger antistoffer.

Behandling med dette stoffet kan forårsake en rekke bivirkninger, derfor er det nødvendig å overholde instruksjoner for dosering og administreringshastighet. I løpet av behandlingen er nødvendig til enhver tid å overvåke helsen til pasientene.

Pasienter som blir administrert intravenøs immunglobulin, skal få tilstrekkelig hydrering før prosedyren, for å utføre overvåking av urinproduksjonen og kreatinin i blodet. Det er nødvendig å fullstendig fjerne anvendelse av "sløyfe" diuretika.

Dersom det er negative reaksjoner nødvendig å redusere hastigheten på medikamentadministrasjon eller helt slutte å bruke det. Terapien er helt avhengig av alvorlighetsgraden og typen av uønskede hendelser. Hvis det er et sjokk, er det nødvendig å ty til antisjokkterapi, som skal kombineres med behandlingen.

Svært ofte forårsaker bivirkninger rask hastighet for administrering, spesielt i hypo- og agammaglobulinemi og påføring av primær immunoglobulin. Bivirkninger kan oppstå ved overføring av en pasient med immunoglobulin en produsent til en annen narkotika, og hvis mye tid har gått siden forrige infusjon.

Kontroll av disse pasientene (og dette inkluderer pasienter med HIV-positiv status) bør utføres kontinuerlig gjennom hele perioden av den første infusjon av virkning, spesielt i løpet av de første timene etter inngrepet. Pasienter som ikke har noen bivirkninger, bør det være under tilsyn av lege etter infusjons "Oktagamom" de første 20 minuttene.

Under behandlingen bør ta vanlige forhåndsregler for å forhindre infeksjoner som er mulig ved bruk av legemidler fremstilt fra humant blod eller plasma. Disse omfatter valg av egnede donorer, overvåking av individuelle porsjoner og plasma for spesifikke markører for infeksjon. Denne prosessen bør omfatte tiltak for inaktivering / fjerning av virus.

Til tross for alle forholdsregler ved behandling av slike medisiner, kan vi ikke utelukke muligheten for overføring av en rekke agenter for infeksjoner, virus og andre patogener. Alle de ovennevnte tiltak arbeider i bestemmelsen av innkapslede virus HIV, hepatitt B og C. Den minst de fastsetter bærere av parvovirus B19 og gipatita A. Klinisk erfaring med behandlingsmidler inneholdende humant immunoglobulin antyder at parvovirus B19 og hepatitt A ved behandling av medikamenter ikke overførte data. Av stor betydning ved antiviral sikkerhet er tilstedeværelsen i legemiddelet tilsvarende antistoffer.

Under passeringen av den terapeutiske selvfølgelig passivt overførte antistoffer i pasientens blod kan gi falske resultater ved gjennomføring av serologiske tester. Maltose som preparatet inneholder, er i stand til å feilaktig forvrenge blodglukosenivået.

Forbedret ytelse i blodglukosekonsentrasjon i løpet av fjerning av medikamentet fra organismen eller femten timer etter dens avslutning. I dette tilfellet er det en mulighet for unøyaktig formål insulindosen som kan provosere hypoglykemi. Derfor er det bare glyukozospetsificheskie metoder for å bestemme nivået av glukose i blodet til å bli brukt i behandlingen av "0ktagamom". Testsett for overvåkning av blodsukker bør være i stand til å bestemme denne parameteren i pasienter som tar medisiner med maltose.

Hvis ikke er utløpt, så tillatt å oppbevare medikamenter "Octagam" (50 ml og 100 ml) ved temperaturer opp til + 25 ° C i tre måneder uten sekundær plassere den i kjøleskapet. Ubrukt i en bestemt tid, må medikamentet bli ødelagt.

Medisinering påvirker ikke evnen til å kjøre bil og å utføre handlinger som krever spesiell oppmerksomhet spenn og raske psykomotoriske reaksjoner.

Drug "Octagam": kolleger

Denne medisinen har en rekke analoger som kan erstatte ham ved behov, er det:

• "Biaven VI."
• "Veegum-likviditet."
• "Venoglobulin".
• "Gabriglobin".
• "Gabriglobin-IgG».
• "Veegum-C."
• "Gamunex."
• "Gammaglobulin Hooman".
• "IG Wien N.I.V.".
• "Imbioglobulin".
• "Immunoglobulin".
• "Imbiogam".
• "Immunovenin".
• "Intratekt".
• "Sandoglobulin".
• "Endobulin".
• "Flebogamma 5%."
• "Humaglobin".

Russiske erstatter er mye billigere enn sine utenlandske kolleger. I alle fall alle disse stoffene er alvorlige nok til å plukke opp og må byttes ut kun av en lege, basert på pasientens tilstand.

"Octagam" Medicine: pris

Kostnaden av stoffet er ganske høy. Det kan kjøpes for 9,5-12 tusen rubler og 50 ml av medikamentet "Octagam". 100 ml Price er rundt 20 til 24.000 rubler.

Synspunktene til pasienter og leger

Drug "Octagam" har anmeldelser meste positive. Spesielt setter sin kvalitet folk, som han hjalp til med å gjenopprette med immunsvikt og Guillain-Barré syndrom. Det er ofte brukt for personer med AIDS opprettholde sin helse. Han viste seg å være effektive i kronisk lymfatisk leukemi, myasthenia gravis. Kvinner bruker dette stoffet til å bli gravid og føde et barn.

De fleste av pasientene misfornøyd med kostnaden av stoffet, merk de at det er vanskelig å kjøpe i apotek. Noen kalte det en svakhet, hodepine og generell sykdomsfølelse.

Legene sier at det er den rene forberedelser, det er godt absorbert av kroppen, og i motsetning til innenlandske immunglobuliner mindre sannsynlighet for å forårsake allergi.